【報新聞記者羅蔚舟/竹科報導】
國璽幹細胞(TPEx:6704)積極於亞洲地區拓展合作夥伴,繼日本製藥暨再生醫療展後,於近日再度赴泰國曼谷參與「Bio Asia Pacific 2025」生技年度大會,此次受邀中華民國對外貿易發展協會,與台灣多間醫藥企業先進共組台灣大健康展區,展現台灣生技醫療領先技術。國璽幹細胞進一步受主辦方邀請於生技論壇分享幹細胞新藥、外泌體技術與CDMO 服務的最新進展,獲廣大回響,國璽積極拓展東南亞再生醫療市場版圖,期望藉此強化國際合作與市場交流。

國璽幹細胞憑藉在台灣領先的幹細胞技術及產品,持續推進臨床新藥開發。其中,治療膝退化性關節炎的幹細胞新藥軟實立(GXCPC1®)已進入臨床三期,展現安全性及有效性與技術產品化的能力;針對慢性中風的思益優(GXNPC1®)已進入臨床三期申請階段,並有望依「再生雙法」取得條件附款臨時藥證,目標成為台灣首支獲准的幹細胞新藥。
國璽幹細胞表示,上述這些產品均使用人類脂肪間質幹細胞(hADSCs),結合國璽核心專利技術,透過免疫調節、歸巢作用以及血管與神經修復機制,展現良好的安全性與初步療效,為全球腦中風與關節疾病患者帶來新的治療希望。此次赴泰,國璽幹細胞新藥的臨床成果受當地數間醫療院所與企業高度關注,展期媒合場次絡繹不絕,將逐步草擬合作意向及保密協議,有望與泰國醫療產業擦出火花。

█外泌體應用搶攻醫美與跨境合作
除了幹細胞治療,國璽近年亦積極深耕外泌體技術。國璽之人類脂肪間質幹細胞外泌體已取得INCI Name認證 (INCI Name: Human Adipose-Derived MSC Exosome, Mono ID: 37487),採用醫藥級製程提供高純度且均質穩定的外泌體原料,進軍高端醫美與大健康市場。國璽也透過 Bio Asia Pacific 國際平台,媒合產業,提供CDMO服務,深化與東南亞地區合作夥伴的交流,推動跨境多元合作模式。
█東南亞市場深具潛力
國璽幹細胞董事長莊明熙表示:「泰國健保體制完善,同時具有高比例國際醫療觀光市場及自費醫療市場,精準、預防醫療正於泰國高端醫療興盛,再生醫療及細胞治療市場預計將急速成長。泰國作為亞洲醫療樞紐,政府積極完善醫療法規、臨床研究環境與醫療通路發展,成為新興醫療產品布局的絕佳機會。」國璽透過這次跨國產業界交流,與當地醫療機構及生技醫藥企業合作,涵蓋代理、授權與代工等模式,期待在東南亞市場建立長期且穩固的業務發展模式。
█國際規格製程 支援跨境臨床
國璽擁有符合 PIC/S GMP 規格的細胞製劑藥廠,並具備細胞製劑跨國運輸的完整能力,能符合國際臨床標準生產間質幹細胞與外泌體原料,並提供 CDMO/CMO 服務、細胞庫資源分讓、幹細胞製劑等多元合作方案,協助海外醫療機構與企業快速導入產品。透過先進製程與品質控管,國璽將樹立再生醫療產品標竿,成為東協市場再生醫療產品的穩定供應者。